GSP通用知识点汇总，值得收藏！
日期：2023-09-14 / 人气： / 来源：未知
1、什么是GSP？
药品经营质量管理规范英文是Good Supply Practice,意为良好的供应规范，简称是药品GSP。
2、新修《药品经营质量管理规范》施行的时间是？
2016年7月20日
3、什么是GSP认证？GSP认证证书有效期？
药品经营企业必须达到GSP要求，并通过药品监督管理部门认证取得认证证书。GSP认证证书有效期5年。
4、高架立体库温湿度监控布点的要求？
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
5、冷库温湿度监控布点的要求？
储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，须符合本条上述的各项要求，其安装数量按每100平方米面积计算。
6、冷藏车温湿度监控布点的要求？
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
7、储存药品相对湿度为是多少？
35%～75%
8、按质量状态实行色标管理是什么样的？
绿色，合格药品；红色，不合格药品；黄色，到货待验、销后退回待验、召回待验、有质量疑问等待确定的药品。
9、什么是仓库“七防”？
防尘、防虫、防鼠、防鸟、防火、防盗、防霉变。
10、药品储存的“六距”是指？
药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
11、阴凉库的温湿度要求？
温度：不超过20℃，湿度：35%～75%
12、常温度的温湿度要求？
温度：10～30℃，相对湿度35%～75%
13、冷藏药品库的温湿度要求？
温度：2～8℃，湿度35%～75%
14、新版GSP全面推进一项管理手段是什么？
计算机管理信息系统。
15、新版GSP强化两个重点环节是什么？
药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制。
药品经营质量管理规范英文是Good Supply Practice,意为良好的供应规范，简称是药品GSP。
2、新修《药品经营质量管理规范》施行的时间是？
2016年7月20日
3、什么是GSP认证？GSP认证证书有效期？
药品经营企业必须达到GSP要求，并通过药品监督管理部门认证取得认证证书。GSP认证证书有效期5年。
4、高架立体库温湿度监控布点的要求？
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
5、冷库温湿度监控布点的要求？
储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，须符合本条上述的各项要求，其安装数量按每100平方米面积计算。
6、冷藏车温湿度监控布点的要求？
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
7、储存药品相对湿度为是多少？
35%～75%
8、按质量状态实行色标管理是什么样的？
绿色，合格药品；红色，不合格药品；黄色，到货待验、销后退回待验、召回待验、有质量疑问等待确定的药品。
9、什么是仓库“七防”？
防尘、防虫、防鼠、防鸟、防火、防盗、防霉变。
10、药品储存的“六距”是指？
药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
11、阴凉库的温湿度要求？
温度：不超过20℃，湿度：35%～75%
12、常温度的温湿度要求？
温度：10～30℃，相对湿度35%～75%
13、冷藏药品库的温湿度要求？
温度：2～8℃，湿度35%～75%
14、新版GSP全面推进一项管理手段是什么？
计算机管理信息系统。
15、新版GSP强化两个重点环节是什么？
药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制。
作者：龙邦科技
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