内审管理不用“照抄照搬”!龙邦网络培训助你快速掌握内审技能,降低撤证风险!
日期:2023-09-24 / 人气: / 来源:未知

内审,我们耳熟能详
这是每年一定要完成的质管工作
但想吃透这项工作却绝非易事
看似每年都顺利的完成了年度内审工作
但有多少是照本宣科,抄袭编造?
我们的内审策划是否严谨、规范?
内审程序是否合理?
内审文件是否完善齐全?
为了帮助大家严格按照内审的程序
实事求是、按部就班的完成内审操作
5月29日,龙邦网络培训第八期
刘蓬勃老师将带领大家从理论到实践
全方位学习探讨实用GSP内审管理技能
内审,是药品经营质量管理体系的重要组成部分,刘蓬勃老师在系列讲座的第一讲曾详细描述过GSP质量管理体系,由三大部分组成,一是质量方针和目标,二是质量管理五大要素,三是开展质量管理活动。
从理论方面讲,内审属于质量管理活动的范畴,我们都知道依据GSP的规定,药品经营企业必须依法开展质量管理活动,那就是质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理,而内审即属于质量策划、质量控制,也属于质量保证、质量改进。
企业都进行过质量内审管理工作,几乎所有药品经营企业都开展过、甚至照抄照搬过其他企业的内审文件,如果缺失此项工作,就无法取得GSP证书。
但根据调查表明,企业对该项工作的重视程度各不相同,企业的执业药师或质量管理人员对该项工作的重视程度也各有不同,全国内审的现实情况可分为以下几种:
现状1
企业根本就没有建立实质意义上的质管科,两名执业药师的在职在岗情况也就不言而喻了,内审工作纯粹抄袭照搬其他企业的文件,甚至整个企业没人清楚什么是内审。
现状2
企业质量管理人员包括两名执业药师受到公司环境的制约、或老板不重视,质管人员没有心思搞懂内审,因为质管不能为企业直接创造财富,基本也是照抄照搬其他内审版本。
现状3
企业,老板重视质量管理工作,质管人员善于学习,这些企业实实在在的开展内审工作,不是将内审工作“挂在墙上”,而是将内审工作植根到企业的实际经营环节中,有文件、有会议、有策划、有记录、有报告,甚至真的停业两三天,全员参与内审工作。
........
您所在的企业是哪一种呢?
我们认为,做实内审工作意义重大,内审工作企业之间可以相互交流,而且是很必要的,内审文件版本也是可以借鉴参考的,这是完善内审工作的好方法。但是,生硬的照抄照搬最终会给企业带来麻烦,这点将会伴随着2018年的监管形式逐步得到体现,国家聘任的职业检查员说不定那一天就要飞到你的企业。
龙邦科技GSP内审管理专题培训
面对如火如荼的飞检新形势,企业如能掌握并熟悉内审技能,及时发现自身缺陷并按要求整改,一定程度上可大大降低飞检撤证风险。针对部分企业在内审中存在的疑惑和问题,北京龙邦科技携手GSP专家刘蓬勃老师,于5月29日开展“药监视角——实用GSP内审管理”专题培训,帮助大家及时发现不足,制定纠正和预防措施,落实改进,使企业质量管理体系保持良好、有序、有效的运作状态。
【培训对象】
药品经营企业负责人、质量负责人、采购员、财务人员及相关技术人员。
【培训内容】
一、内审管理概述
· 内审概述
· 内审依据
· 内审分类
· 内审目的
二、内审管理的策划
· 内审体系文件
· 内审计划
· 申请及审批
· 首次会议
· 实施方案
· 内审培训
· 分工情况梳理
三、内审管理的实施
· 部门自查阶段
· 小组联查阶段
· 改进策划阶段
· 组织整改阶段
· 总结报告阶段
【培训报名】
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作者:龙邦科技
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