我们都知道，以2012版GSP做标准，在2015年、2016年，医药经营企业已经进行了一轮认证工作。GSP的有效期为5年，新一轮也就是第二轮认证工作已经拉开序幕，截止到目前，全国多省市均已颁布《药品经营许可证》换发工作通知，并表明这轮的GSP认证和《药品经营许可证》的换证工作同步进行。基于此，2019年我们必将会迎来一个换证检查的高峰期，而未能通过GSP认证的药企，将被取消药品经营资格，不再换发新的《药品经营许可证》。

药品经营企业每隔5年一轮回

就要经历严格的换证认证检查

从来没有听过谁能获得免检特权

这是我们5年来执行GSP的一次“高考”

龙邦科技特邀专家开课直播

带领大家进行“考”前冲刺

还未换证或者准备换证的各位老师

如果你还没准备充分或者毫无头绪

请抓紧时间报名，千万不能落于人后

      关于认证制度取消的问题，我们大家都非常关心，目前消息可谓是不胫而走，喧嚣尘上，但是谁也没有确切的时间表。因为认证不是国家药监局的事情，而是涉及到《药品管理法》修订，要通过全国人大，所以我们质量人员应当懂得法律法规的起草和修订的基本程序。我们在这里简单地和各位说明一下：

●药品管理法→法律→人大 →主席令→国家主席签署

●药品法实施条例→行政法规→国务院→国务院令→总理签署

●GSP →部门规章→药监总局→总局令→总局局长签署

      谈到换证认证准备工作，究竟应当如何准备呢？

      这也是我们开辟这个系列讲座的根本目的，企业至少要站在两个层次理解这个问题：

     一是保证换证认证的通过，也就是能拿证！

     二就是通过换证认证，从根本上提高企业的质量管理水平，不只是为了换证而换证！

    当然企业若想一夜之间将准备工作做到尽善尽美，那是天方夜谭，我们必须循序渐进，逐步完成，而我们的讲座也将分成六大方面，以系列讲座形式全面讲解。

历任医院药剂科主任，药品检验所化学仪器室主任，曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作。多年来一直致力于GSP方面的深入研究，工作经验丰富，教学风格活泼严谨，既有丰富的GSP认证理论，又有企业GSP技术指导经验；对《药品经营质量管理规范》的理解，全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。